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解决方案:运用万能材料试验机精准评估医用过滤器焊接强度

 更新时间:2025-10-24 点击量:85

在医疗器材生产中,医用过滤器通过各种工艺将不同组件焊接为一个整体。其中,超声波焊接技术因其高效、清洁、可控的特性,成为主流工艺方式。

焊接质量直接影响过滤器的性能和使用安全。焊接强度不足可能导致过滤器在使用过程中发生泄漏、破裂或wan全分离,不仅影响治疗效果,更可能危及患者生命。

科准测控小编针对医用过滤器超声波焊接强度的测试需求,结合行业标准和先进测试设备,整理了一套完整的测试方案,旨在帮助医疗器械制造商准确评估焊接质量,确保产品安全。

 

一、测试原理

医用过滤器超声波焊接强度测试的基本原理是通过力学拉伸模拟焊接部位在实际使用中可能受到的外力作用,从而评估其连接牢固度。

测试时,将样品固定在专用夹具上,通过对焊接部位施加一个逐渐增大的静态拉力,直至焊接部位出现破裂或分离。

过程中,仪器实时记录拉力数据和位移数据,当焊接处发生破坏时,系统捕捉到的峰值拉力即为焊接部位能够承受的最大拉力值。

二、测试标准

ASTM F04系列:美国材料与试验协会针对医疗器械制定的标准

GB/T 5163标准:三点弯曲试验方法可用于评估焊接接头的机械性能

ISO 13485:医疗器械质量管理体系对检测的要求

三、测试仪器

1、KZ-68SC-05XY万能材料试验机

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2、定制工装夹具

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3、试验条件

样品名称:医用过滤器

试验温度:室温

试验类型:拉伸

试验速度:5mm/min

四、测试流程

1. 样品准备

从生产线上随机抽取至少5个医用过滤器样品

检查样品外观,确保焊接处无可见缺陷

对样品进行编号,记录生产批次信息

2. 设备准备

开启万能材料试验机,预热15分钟

根据过滤器形状和尺寸安装合适的定制夹具

在控制软件中设置测试参数:测试速度为5mm/min,测试模式为拉伸

进行设备归零操作,确保数据准确

3. 安装样品

将过滤器一端固定在上级夹具中

将过滤器另一端固定在下级夹具中

确保焊接部位位于两个夹具中间位置

检查样品是否安装垂直,避免偏心力影响

4. 执行测试

启动测试程序,上夹具以5mm/min速度匀速向上移动

系统自动记录实时拉力值并生成力-位移曲线

观察样品变化,直至焊接部位wan全分离

记录分离时的峰值拉力,即最大拉力值

5. 结果记录与分析

记录每个样品的最大拉力值,计算平均值和标准差

检查焊接断裂界面类型(内聚断裂、界面断裂或混合断裂)

拍摄断裂形貌照片,供进一步分析使用

生成测试报告,包括测试条件、结果数据和曲线图

速度控制:保持恒定的测试速度(5mm/min),确保结果可比性

数据解读:不仅关注最大拉力值,还需分析力-位移曲线形态,了解焊接处断裂特性

 

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