最近我们接到一项医疗导管拉伸测试需求,样品为细长柔性管材,需要通过拉伸测试检测其轴向受力性能。
因为医疗导管在生产、装配及使用过程中可能受到牵拉、弯曲等机械作用,如果导管本体强度不足,可能出现过度伸长、断裂等情况;对于带有连接部位的导管,还需要关注连接处是否发生脱离。
本次采用KZ-68SC-05XY拉伸试验机配合专用夹具进行测试,下面科准测控小编将围绕测试原理、测试标准、测试设备及测试步骤进行介绍。
一、测试原理
医疗导管拉伸测试主要通过对试样施加轴向拉伸载荷,测量导管在拉伸过程中的受力变化。
测试时,将医疗导管两端分别固定在拉伸试验机的上下夹具中,调整试样位置,使导管处于自然伸直状态,并保证拉伸方向与试样轴线基本一致。
启动设备后,上下夹具按照设定速度相对移动,对导管持续施加轴向拉力。拉伸试验机实时采集试验力和位移数据,直至达到规定载荷、规定伸长量或试样发生断裂、脱离等情况。
根据具体测试项目,可以获得最大拉力、断裂力、拉伸位移以及力—位移曲线等测试结果。
二、测试标准
医疗导管的种类较多,不同产品对应的机械性能测试要求不同,可根据具体导管类型参考以下标准:
GB/T 15812.1-2005《非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法》
规定了非血管内导管的一般性能试验方法,其中涉及导管相关机械性能测试。
GB/T 15812.1-2025《非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法》
为该系列标准的新版国家标准,具体使用时应根据产品适用范围及执行日期确认采用版本。
ISO 10555-1:2023《Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 1: General requirements》
适用于无菌、一次性使用血管内导管,对血管内导管的一般要求及相关机械性能提出规定。
YY 0285.1-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》
适用于一次性使用无菌血管内导管,包含导管机械性能相关要求。
实际测试时,应根据导管具体用途、产品结构以及对应产品标准确定测试方法,不能将不同类型医疗导管的拉伸条件直接通用。
三、测试设备
本次采用KZ-68SC-05XY拉伸试验机进行医疗导管拉伸测试,并根据细长柔性导管的结构配置相应夹具。
四、测试步骤
步骤一:准备试样
准备待测试医疗导管,检查导管表面是否存在明显损伤、弯折等异常,并根据测试要求确定测试位置和有效长度。
步骤二:安装夹具
根据医疗导管的外径和结构,在拉伸试验机上安装对应的上下夹具,并选择与预期测试力值相匹配的力值传感器。
步骤三:装夹导管
将医疗导管两端分别固定在上下夹具中,调整试样位置,使导管保持自然伸直,并使试样轴线与拉伸方向基本一致。
装夹过程中应避免夹持过松造成打滑,也要防止夹持过紧导致导管局部压伤。
步骤四:设置参数
根据对应标准或产品技术要求,在拉伸试验机软件中设置测试速度、测试行程、停止条件等参数,并对力值和位移进行清零。
步骤五:开始测试
启动拉伸试验机,上下夹具按照设定速度对医疗导管施加轴向拉力。
测试过程中,系统实时采集导管的力值及位移变化,并生成相应的力—位移曲线。
步骤六:记录结果
当导管达到规定载荷、规定伸长量,或发生断裂、连接部位脱离等情况后结束测试。
记录最大拉力、断裂力、拉伸位移及试样失效位置等结果,并根据对应标准或产品技术要求进行评价。
以上就是科准测控小编为您介绍的医疗导管拉伸测试方法。通过KZ-68SC-05XY拉伸试验机对导管施加轴向拉力,可以测试最大拉力、断裂力及拉伸位移等数据,为医疗导管机械性能及产品质量评价提供参考。
如果您对医疗导管拉伸测试、拉伸试验机选型、测试标准及夹具定制等方面还有疑问或测试需求,欢迎联系我们获取免费技术支持。