在医疗实践中,医用采血针是血液样本采集的关键器械,其质量与安全性直接关系到诊疗的准确性和患者的安危。采血针由针管(针尖)和针座两部分组成,二者连接的牢固性是产品核心质量指标之一。若连接强度不足,在临床使用过程中可能导致针管与针座意外松脱或分离,不仅会中断采血流程,更可能引发针刺伤、血液污染等严重风险。
因此,对针与针座的连接处进行严格、量化的拉力测试,是评估产品性能、保障临床安全重要的一环。本文科准测控小编将详细阐述采用万能材料试验机对医用采血针进行连接强度测试的原理、标准、仪器及标准化流程,旨在为生产企业的质量控制提供准确、可靠的检测方法。
一、测试原理
本测试的核心原理是模拟临床使用中针管可能受到的轴向拉力。通过万能材料试验机,对已装配完成的采血针样本施加一个持续且匀速的轴向拉伸力。
具体而言,将采血针的针管(针尖部位)和针座分别固定在试验机的上下夹具中,然后以恒定的速度(200mm/min)分离夹具,从而对针与针座的连接处施加拉力。试验机实时记录整个过程中的拉力值变化,直至拉力达到预设的临界值(如5N)或连接处发生失效(分离)。通过分析测试结果,可以精确判断连接强度是否满足设计要求。
二、测试标准
YY/T 1143《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》等标准中对连接强度的要求)后,针管与针座不发生分离或松动。
评判标准: 试验后,样品连接处无破裂、无永jiu性松脱,即视为连接强度达标。
三、检测设备
1、KZ-68SC-05XY万能材料试验机
2、双边锁紧夹具
3、试验条件
样品名称:医用采血针
试验温度:室温
试验速度:200mm/min
试验类型:拉伸
目标力值: 5 N(保持时间可根据标准设定,如15秒)
四、测试流程
步骤一、准备工作
开启万能材料试验机(KZ-68SC-05XY)及配套计算机软件,预热至少15分钟。
在软件中设置测试参数:选择“拉伸"模式,速度设置为200mm/min,设定目标力值为5N,并选择“达到力值后保持"或“持续拉至分离"模式(根据具体验收标准)。
选择合适的夹具并安装到试验机上,确保安装牢固。
步骤二、样品安装
取一枚待测的医用采血针。
使用上夹具(如气动平口夹具)小心且牢固地夹持住采血针的针座部分,避免夹持过紧导致针座变形。
使用下夹具(如精密楔形夹具或专用针管夹持器)牢固地夹持住采血针的针管(靠近针座端的金属部分)。务必保证针管的轴线与拉伸方向保持一致,即处于同一垂直线上。
步骤三、开始测试
在软件界面确认参数无误后,点击“开始"按钮。
试验机将以200mm/min的速度匀速向上移动横梁,对采血针施加轴向拉力。
软件实时显示并记录拉力-位移曲线。
步骤四、测试终止与观察
情况一(达标): 当拉力达到预设的5N力值并保持规定时间(如15秒)后,样品连接处未发生分离。试验机自动停止或操作员手动停止。
情况二(不达标): 在拉力达到5N之前,针管与针座即发生分离。试验机记录下分离时的最大力值(断裂力)。
步骤五、结果记录与分析
测试结束后,从夹具上小心取下样品。
观察针与针座的连接处是否有裂纹、永jiu性变形或松脱。
软件自动生成测试报告,记录最大拉力值、位移以及测试曲线。
判断该样品是否合格:在5N拉力下保持不分离,且无结构损坏,即为合格。
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