随着介入医疗技术的快速发展，冲击波球囊作为一种新型血管内治疗器械，在冠状动脉钙化病变治疗中展现出独te优势。其性能可靠性直接关系到临床治疗效果和患者安全，其中粘合强度是评估球囊结构完整性的关键指标之一。科准测控技术团队针对这一需求，采用专业测试设备与方法，对冲击波球囊的粘合性能进行系统评价。
一、测试原理
冲击波球囊粘合强度测试基于材料力学基本原理，通过模拟球囊在实际使用过程中可能承受的拉伸应力，评估其各组件间的结合性能。测试时，将球囊样品固定在专用夹具上，以恒定速率施加轴向拉伸载荷，直至粘合界面发生破坏。通过记录整个过程中的载荷-位移曲线，可以准确测定最大粘合强度、断裂伸长率等关键参数。
二、测试标准
ASTM F2394-07《球囊扩张血管假体标准指南》中关于球囊性能测试的要求
YY/T 0806-2010《医用气囊》行业标准中粘合强度测试方法
ISO 10555-1:2013《血管内导管一次性使用无菌导管》相关性能要求
三、测试仪器与设备
1、KZ-68SC-05XY万能材料试验机
2、定制工装夹具
3、试验条件
样品名称：冲击波球囊
试验温度：室温
试验速度：5mm/min
试验类型：拉伸
四、测试流程
步骤一、样品准备
从同一批次产品中随机抽取5个完整冲击波球囊样品
检查样品外观，确保无可见缺陷和损伤
在标准实验室环境下（23±2℃）平衡至少4小时
步骤二、设备准备
开启万能材料试验机，预热30分钟
安装定制夹具，确保对中良好
校准力传感器和位移传感器
设置测试参数：速度5mm/min，采样频率50Hz
步骤三、测试步骤
测量并记录样品关键尺寸（长度、直径等）
将样品两端分别固定在上下夹具中，确保夹持长度一致
轻微预加载（约0.1N）消除松弛，设置为零位
启动测试程序，以5mm/min速度施加拉伸载荷
观察样品破坏模式，记录最大载荷和破坏位置
测试结束后，保存数据并卸下载荷
步骤四、数据处理
计算各样品粘合强度：最大载荷/粘合面积
统计平均值、标准差等参数
分析载荷-位移曲线特征
拍摄并记录破坏形貌
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