最近,小编收到一位医药行业客户寄来的药用片剂样品,希望进行冲击性能测试。为了满足客户的测试需求,科准测控专门为其设计了一套全面的测试方案,包括适用的检测仪器和试样方法。
药用片剂在制造和包装过程中常常受到各种冲击,特别是在片剂包衣的过程中。这些包衣不仅方便患者吞咽,还具有分时释放、识别和品牌化的功能。然而,冲击可能导致片剂包衣的损坏,从而影响药物的质量和有效性。为了确保药用片剂在制造和包装过程中能够经受得住各种冲击,冲击性能测试成为重要的一项工作。
在本文中,科准测控小编将重点介绍药用片剂冲击测试的原理、标准和方法。深入了解药用片剂冲击测试,有助于更好地理解制药过程中的关键环节,为提高药品质量和患者安全性做出贡献。
一、测试原理
药用片剂冲击测试通过模拟运输和包装过程中的冲击,评估片剂在实际应用中的耐受性,确保其包衣完整性,维护药品质量和有效性。
二、测试仪器
1、落球冲击试验机
这设备实现了全自动控制,无需人工干预,显著提升了测试效率和准确性。同时,采用了落球式冲击方式,配备了高精度感测仪器,能够精确读取薄片在冲击中所承受的力,并将数据传输到计算机上进行详尽的分析处理,以获取更为真实和准确的测试结果。
2、低负载压电传感器塞子(0.45kN 或 4.5kN)
3、12mm左右半球形或扁平塞子插件
4、坚硬、平坦的金属板: 用于固定测试样品
三、测试流程
步骤一、准备工作
确保落球冲击试验机处于正常工作状态。
安装所需的低负载压电传感器塞子(选择0.45kN 或 4.5kN)。
步骤二、样品准备
准备要测试的药用片剂样品。
插入12mm左右的半球形或扁平塞子插件,以适应不同片剂形状。
步骤三、固定测试样品
使用坚硬、平坦的金属板将药用片剂固定在合适的位置,确保稳定性。
步骤四、设置测试参数
根据测试需求,在落球冲击试验机上设置合适的测试参数,包括冲击能量和冲击角度等。
步骤五、进行冲击测试
启动冲击试验机,让落锤自由落下,对药用片剂进行冲击。
记录测试过程中的受力数据,使用低负载压电传感器塞子测量片剂的反应。
步骤六、数据分析
使用软件进行数据采集和分析。
检查片剂的包衣完整性和任何可能的损伤。
步骤七、结果报告
根据测试结果生成可视化和定量的报告。
分析片剂的冲击性能,评估其在实际使用条件下的耐受性。
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