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药用片剂冲击测试原理和操作方法解析——落球冲击试验机的应用

 更新时间:2024-01-18 点击量:184

最近,小编收到一位医药行业客户寄来的药用片剂样品,希望进行冲击性能测试。为了满足客户的测试需求,科准测控专门为其设计了一套全面的测试方案,包括适用的检测仪器和试样方法。

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药用片剂在制造和包装过程中常常受到各种冲击,特别是在片剂包衣的过程中。这些包衣不仅方便患者吞咽,还具有分时释放、识别和品牌化的功能。然而,冲击可能导致片剂包衣的损坏,从而影响药物的质量和有效性。为了确保药用片剂在制造和包装过程中能够经受得住各种冲击,冲击性能测试成为重要的一项工作。

在本文中,科准测控小编将重点介绍药用片剂冲击测试的原理、标准和方法。深入了解药用片剂冲击测试,有助于更好地理解制药过程中的关键环节,为提高药品质量和患者安全性做出贡献。

一、测试原理

药用片剂冲击测试通过模拟运输和包装过程中的冲击,评估片剂在实际应用中的耐受性,确保其包衣完整性,维护药品质量和有效性。

二、测试仪器

1、落球冲击试验机

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这设备实现了全自动控制,无需人工干预,显著提升了测试效率和准确性。同时,采用了落球式冲击方式,配备了高精度感测仪器,能够精确读取薄片在冲击中所承受的力,并将数据传输到计算机上进行详尽的分析处理,以获取更为真实和准确的测试结果。

2、低负载压电传感器塞子(0.45kN 4.5kN

3、12mm左右半球形或扁平塞子插件

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4、坚硬、平坦的金属板: 用于固定测试样品

 

三、测试流程

步骤一、准备工作

确保落球冲击试验机处于正常工作状态。

安装所需的低负载压电传感器塞子(选择0.45kN 4.5kN)。

步骤二、样品准备

准备要测试的药用片剂样品。

插入12mm左右的半球形或扁平塞子插件,以适应不同片剂形状。

步骤三、固定测试样品

使用坚硬、平坦的金属板将药用片剂固定在合适的位置,确保稳定性。

步骤四、设置测试参数

根据测试需求,在落球冲击试验机上设置合适的测试参数,包括冲击能量和冲击角度等。

步骤五、进行冲击测试

启动冲击试验机,让落锤自由落下,对药用片剂进行冲击。

记录测试过程中的受力数据,使用低负载压电传感器塞子测量片剂的反应。

步骤六、数据分析

使用软件进行数据采集和分析。

检查片剂的包衣完整性和任何可能的损伤。

步骤七、结果报告

根据测试结果生成可视化和定量的报告。

分析片剂的冲击性能,评估其在实际使用条件下的耐受性。


以上就是小编介绍的药用片剂冲击测试的内容了,希望可以给大家带来帮助!如果您还想了解更多关于片剂的通用检测项目、片剂的检测方法,落球冲击试验机操作规程、校准规范、标准、点检表、原理和厂家等问题,欢迎您关注我们,也可以给我们私信和留言,科准测控技术团队为您免费解答!