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万能试验机测试医用西林瓶胶塞穿刺力:标准和方法介绍!

 更新时间:2023-07-12 点击量:336

胶塞作为西林瓶等药品包装材料的重要组成部分,扮演着保护药物安全和有效性的关键角色。特别是丁基胶塞,具有惰性好、化学稳定性高等优点,被广泛应用于医药领域。然而,丁基胶塞的物理机械性能,特别是抗穿刺性能,在其使用过程中也扮演着至关重要的角色。

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本文科准测控小编将探讨西林瓶丁基胶塞的穿刺力测试,作为评估其抗穿刺性能的一种关键方法。穿刺力的大小直接关系到医用胶塞的使用便利性和药品安全性。过大的穿刺力可能导致针头弯曲,给医护人员带来不便;而过小的穿刺力则容易产生碎屑,危及患者的生命安全。因此,准确测定和控制胶塞的抗穿刺力是确保药品包装质量和安全的重要环节。

通过本文,我们将介绍西林瓶丁基胶塞穿刺力测试的重要性和意义,并探讨测试方法、测试标准和操作步骤。深入了解丁基胶塞的抗穿刺性能,将有助于医药行业更好地选择和使用合适的胶塞,确保药品的质量和患者的安全。

一、测试相关标准

参考标准《YBB00322004注射剂用胶囊,垫片穿刺力测定法》第二法中规定的试验条件与要求

二、测试仪器

1、万能试验机

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2、西林瓶胶塞穿刺定制夹具

3、试验条件

试验温度:室温20°C左右

试验夹具:西林瓶胶塞穿刺定制夹具

载荷传感器: 500N (0.5 级)

试验速率: 200 mm/min

三、测试流程

1、试样制备和处理

a、准备10个丁基西林瓶胶塞的穿刺力测试,这些胶塞与标准医用西林瓶匹配。胶塞的规格为外径20 mm,内径12.6 mm。

b、测试前,需要将西林瓶装满1/2容量的水,并将其置于高压锅中进行30分钟的121°C高温煮沸,然后冷却至室温。

c、在穿刺力测试中,我们将使用符合《YBB00322004注射剂用胶塞,垫片穿刺力测定法》第二法的要求的穿刺针。穿刺针的规格为外径0.8 mm,采用L型(长型)的斜角,斜角为12°土2°。

2、操作步骤

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a、准备工作:

将万能试验机准备好,并确保其正常运行。

将测试样品准备好,包括10个与标准医用西林瓶匹配的丁基西林瓶胶塞,规格为外径20 mm,内径12.6 mm。

b、夹持样品:

将西林瓶固定在万能试验机的下夹具上,确保其位置与穿刺针保持垂直。

c、设置试验条件:

调整试验机的软件预加载为0.5 N,以确保在开始穿刺测试之前的初始载荷。

设置试验机的测试速度为200 mm/min,以控制穿刺过程的速度。

d、开始测试:

启动万能试验机,开始穿刺测试。

控制试验机以设定的速度对胶塞标记位置进行穿刺。

在穿刺过程中,记录达到的最大载荷,即刺穿胶塞所需要的力量。

e、结束测试:

测试完成后,停止试验机的运行。

根据需要,记录和分析测试结果,包括刺穿胶塞的最大载荷。

以上就是小编介绍的医用西林瓶丁基胶塞穿刺力测试的内容了,希望可以给大家带来帮助!如果您还想了解更多关于水凝胶拉伸测试、外科缝合线拉伸测试、医用注射针刚性测试和万能试验机操作等医用材料力学试验等问题,欢迎您关注我们,也可以给我们私信和留言,科准测控技术团队为您免费解答!