注射针护罩拉拔力测试是医疗设备质量控制领域中一项至关重要的步骤,它关系到患者的安全和医疗操作的成功。在医疗注射器的使用过程中,注射针护罩的可靠性和性能至关重要,因为它们直接关系到注射的准确性和患者的舒适度。在本文中,科准测控小编将探讨注射针护罩拉拔力测试的重要性以及它在医疗设备制造业中的关键作用。
注射针护罩拉拔力测试是一种严格的质量控制程序,旨在评估护罩的拉拔力。这个测试确定了患者或医护人员在注射过程中需要施加多少力才能安全地移除护罩。如果拉拔力太大,患者可能会感到不适,注射的准确性也会受到影响。另一方面,如果拉拔力太小,护罩可能在不合适的时候脱落,导致污染或药物浪费。
一、测试原理
注射针护罩拉拔力测试的原理是通过施加力以模拟患者或医护人员在使用医疗注射器时拆下护罩的情况,以评估护罩的拉拔性能。虎钳和注射器支架套筒固定装置
二、测试标准
参考标准BS ISO 11040-4进行试验
三、测试仪器
1、拉力测试机
(示意图:拉力测试机可搭配不同夹具做不同力学试验)
2、定制虎钳和注射器支架套筒固定装置
3、试验条件
样品名称:注射针(带护罩)
试验温度:室温
试验类型:拉拔试验
四、测试流程
1、准备测试设备:首先,确保测试实验室中已经准备好拉力测试机。拉力测试机用于测量注射针护罩的拉拔力。
2、准备样品:准备样品,即带有护罩的注射针。确保每个样品都安装了瓶盖或螺旋盖防护罩。
3、设定试验条件:设置测试环境的条件,包括试验温度,通常在室温下进行。此次试验的类型为拉拔试验。
4、安装样品:将样品准备好,将注射针插入注射器支架套筒固定装置中,确保它们牢固地固定在其中。
5、执行拉拔试验:使用虎钳将瓶盖或螺旋盖防护罩夹住,并通过拉力测试机执行拉拔试验。这一步的目标是测量从注射器jian端取下封盖时的峰值拉力。通过拉力测试机的数据记录功能,可以捕获和记录这一峰值拉力。
6、设定合格标准:确定一个合适的拉拔力阈值,以便在测试时立即指示通过或失败的结果。这个标准应该基于产品规格和行业标准来设定。
7、多样品测试:可以对多达 12 个样本执行此测试,确保每个样本都按照相同的程序进行测试。将这些样本装入旋转漏斗中,使用定制心轴与盖子接合,然后将盖子拧松 90 度,再次重新盖上盖子。在这个过程中,记录使盖子旋转的峰值扭矩。
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