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柔性阻隔材料密封强度测试流程与标准详解:万能试验机T型剥离测试方法

 更新时间:2023-07-31 点击量:438

在医疗器械和包装行业,灭菌是一项至关重要的任务。无论是一次性使用的医疗器械还是经过消毒后可重复使用的设备,所有医疗包装都必须具备足够坚固的密封性能,以确保产品的无菌状态,同时方便医疗保健提供者进行安全开启。然而,如何在保持微妙平衡的同时确保包装的安全性和有效性,一直是制造商面临的挑战。

随着医疗科技的不断进步,柔性阻隔材料成为医疗器械包装中重要的组成部分。这些材料通常是由粘合剂将多层柔性塑料材料牢固地结合在一起,形成可靠的密封层,防止微生物和其他污染物进入包装内部。为了确保这种密封层的性能符合行业标准和要求,许多制造商采用了 ASTM F88 等测试标准,来测量柔性阻隔材料的拉伸强度和密封性能。

本文科准测控小编介绍柔性阻隔材料的密封强度测试,以及该测试在医疗器械包装中的重要性。我们将深入了解 ASTM F88 标准测试的步骤和原理,以及测试结果如何帮助制造商确保医疗器械包装的质量和安全性。通过这些努力,医疗行业可以更好地保护医疗器械的完整性,为患者提供更可靠的医疗保障。

一、测试标准

参考标准ASTM F88进行试验

二、测试要求

平均密封强度- 在整个剥离测试过程中每个样本粘合宽度的平均力。

最大密封强度- 在剥离测试过程中记录的每个样本粘合宽度的最大力点。

三、测试仪器

1、万能试验机

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2、气动夹具

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3、试验条件

样品名称:医用无菌包装

试验温度:室温

试验类型:T型剥离(也可做180度剥离)

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夹具:剥离夹具

四、测试流程

1、试样的制备

a、在两种测试配置(T 型剥离或 180° 剥离)中,共有三种样品固定方法:两种用于 T 型剥离,一种用于 180° 剥离。每个样本都自粘到校准板上,然后固定在上下夹具中进行测试。

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b、样本分别切割成宽度为 25 毫米、15 毫米或 25.4 毫米,垂直于密封件,长度为 75 毫米加上密封件的宽度。

2、操作步骤(T型剥离)

步骤一:样品准备

确保医用无菌包装样品完好无损,并且符合测试要求。

根据需要,从批次中随机选择足够数量的样品进行测试。样品数量应该能够提供可靠的数据结果。

步骤二:试验设定

将气动夹具安装到万能试验机上。

设定试验温度为室温,并确认测试类型为T型剥离。

步骤三:夹具设置

将医用无菌包装样品夹持在气动夹具上,确保样品与夹具之间紧密贴合,以模拟实际使用情况下的封口状态。

步骤四:初始状态记录

在开始测试前,记录医用无菌包装样品的初始状态,包括样品标识、封口宽度等信息。

步骤五:剥离测试

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启动万能试验机,以一定的速度进行剥离测试。

在剥离的过程中,测试仪器会记录每个样品对应的剥离力值。

步骤六:数据记录

在测试过程中,及时记录每个样品的剥离力值。

记录所有样品的剥离力值,以备后续计算平均密封强度和最大密封强度。

步骤七:计算平均密封强度

将所有样品的剥离力值相加,并除以样品数量,得到平均密封强度。

步骤八:计算最大密封强度

在所有样品的剥离力值中找到最大值,即为最大密封强度。

步骤九:结果分析

根据计算得到的平均密封强度和最大密封强度,评估医用无菌包装的密封性能。

将测试结果与相关标准或要求进行比较,确认是否符合规定的要求。

 

以上就是小编介绍的柔性阻隔材料密封强度测试的内容了,希望可以给大家带来帮助!如果您还想了解更多关于柔性阻隔材料密封强度测试方法、测试标准和测试规范,柔性密封技术、柔性密封材料有哪些和万能试验机操作规程等问题,欢迎您关注我们,也可以给我们私信和留言,科准测控技术团队为您免费解答!