药品的质量控制是确保药物安全和有效性的至关重要的一环。随着医药技术的不断发展，药品制剂也日益多样化。其中，PTP包装（Push-Through-Package，即推穿包装）作为一种常见的药品包装方式，广泛应用于药品的包装和保存中。
在制药过程中，药片和胶囊的挤压性能是一个关键参数。药片挤压试验作为一种常用的质量控制手段，旨在测量从PTP包装中挤压出药片或胶囊时所需的试验力。该试验结果直接影响着药品在使用过程中的稳定性、可用性以及最终疗效。因此，对药片挤压试验的准确评估和科学分析，对于确保药品的质量和安全具有重要意义。
本文科准测控小编将深入探讨药片挤压试验的目的、方法以及其在药品制造和质量控制中的重要性。我们将通过阐述实验过程和数据分析，解释药片挤压试验的实际意义。通过对药片挤压试验的深入研究，我们期望能够进一步提高药品质量控制水平，为公众的健康保驾护航。
一、测试目的
药片挤压试验的主要目的是评估从PTP包装中挤压出药片或胶囊时所需的试验力。
测试目标包括：
药品质量控制：通过测试药片挤压性能，确保药品在包装过程中不会过度碎裂或损坏，以保障其质量和稳定性。
包装完整性：挤压试验能够验证PTP包装的密封性和完整性，防止外界湿气、光线、氧气等对药品的影响，从而延长药品的有效期。
用户便利性：药片挤压试验还可衡量药片或胶囊的易于挤压程度，对患者在服药过程中的便利性进行评估，提高药品的可用性和服用体验。
批次一致性：通过反复进行挤压试验，确保不同批次的药品在挤压性能方面具有一致性，维持制药过程的稳定性和可靠性。
二、测试仪器
1、万能试验机
（图为示意，万能试验机可搭配不同夹具做不同试验）
2、定制夹具
3、试验条件
样品名称：PTP包装药片（半板（6片））
试验温度：室温25°C左右
试验类型：挤压试验
三、测试流程
1、准备工作：
a. 确保万能试验机和定制夹具处于正常工作状态，并进行必要的校准，以确保测试结果准确可靠。
b. 获取待测试的PTP包装药片（半板，6片），确保样品质量完好，无明显损坏或异物。
c. 确定试验环境温度为室温25°C左右，以确保在标准的试验条件下进行测试。
2、夹具安装和样品准备：
a. 将定制夹具安装到万能试验机上，并调整其位置，确保夹具固定药片的正确朝向和位置。
b. 打开PTP包装，取出一个完整的药片半板（6片），并将其放置在夹具的适当位置上，确保样品固定且位置准确。
开始挤压试验：
a. 调整试验机的挤压速率和挤压距离，这些参数可能需根据药片特性和制造要求进行设置。
b. 启动试验机，让其施加逐渐增加的力量到药片半板上，直至药片发生破裂或变形。
c. 试验过程中记录挤压力值和挤压距离的数据，以备后续的数据分析和结果评估。
3、数据分析和结果评估：
a. 基于试验得到的挤压力值和挤压距离，计算药片的挤压强度和变形程度。
b. 将测试结果与药品制造标准或规范进行比较，判断样品是否符合质量要求。
c. 如有多个样品，对每个样品进行测试并计算平均值和标准差，以确保数据的可靠性和可重复性。
4、结论和报告：
a. 根据测试结果得出对药片挤压试验的评估和结论，确定样品的挤压性能是否符合要求。
b. 撰写测试报告，包括测试目的、方法、试验条件、数据分析和结论等内容，并保存相关记录和数据。
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