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生物医疗材料与产品力学测试—万能试验机搭配不同夹具测试详解!

 更新时间:2023-05-30 点击量:395

在生物医疗领域,涵盖了各种不同的应用,从医疗器械到药物研发,从临床诊断到生物材料等。为了确保生物医疗产品的质量、安全性和有效性,各种测试和评估方法变得至关重要。在这一过程中,万能试验机扮演着重要的角色,通过配置各种工装夹具,能够正确夹持试样并获得必要的测试结果。

 

生物医疗领域的测试要求十分广泛,常常需要依据YY、GB/T、ISO或ASTM等标准进行测试。这些标准推动了工装和夹具的最终设计,确保测试的一致性和可比性。本文科准测控小编将探讨生物医疗应用中测试工装夹具的重要性和多样性。我们将了解不同领域中测试的要求,以及如何根据标准和实际需求来设计和选择适当的工装夹具。

 

一、医用耗材和药包材测试

在生物医疗测试中,医用耗材是一个重要且规模庞大的领域,涵盖了各种一次性产品,如手术工具、个人防护装备(PPE)、伤口闭合产品等。这些产品通常被归类为FDA的I类或II类医疗器械,尽管其测试要求相对较低,但由于其巨大的生产量,仍需要满足大规模测试和结果可重复性的要求。

为了满足这些需求,则需要专门的工装夹具、高效的操作流程和直观易用的软件。

1、输液管测试

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2、弯针测试

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3、口罩测试

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4、缝合线拉伸测试

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5、医用手套拉伸测试

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二、生物材料测试

生物材料涵盖了自然界、人体和其他动物物种中发现的材料。这些材料包括硬组织(如骨骼和牙釉质)以及软组织(如肌腱和韧带)等。生物材料具有各向异性和非均质性的特点,并且受到生物变异和环境因素的影响,这使得在脱离自然环境并进行重现和设计变得具有挑战性。因此,研究和应用生物材料需要综合考虑其复杂性,并采用适当的测试和评估方法来理解其力学性能和适应性。

1、水凝胶测试

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2、骨骼测试

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3、软组织测试

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三、给药器械和容器测试

制药行业依靠力学测试来评估给药系统及其相关包材的性能。给药系统可以通过多种途径进行,如皮肤、皮下、肌肉、口服或鼻腔等,而其包装形式也各不相同。

在整个产品开发过程中,万能试验机被广泛应用于确定适用的材料、评估给药机制、执行设计验证以及验证制造工艺,并作为适当的质检措施。

最常见的应用是针对基于针头的注射系统进行相关测试,例如对ISO 11040和ISO 11608等行业标准中规定的功能测试以及考虑人为因素的产品可用性测试。通过这些力学测试,可以评估给药系统的性能和质量,并确保其符合相关的行业标准和要求。

1、鲁尔圆锥抗破坏力测试

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2、鲁尔锁定适配器扭矩阻力测试

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3、针与针座连接力测试

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4、安全装置激活力测试

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5、卡式瓶活塞滑动性测试

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6、医用硼硅玻璃安部瓶折断力测试

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7、药包材密封强度测试

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以上就是小编介绍的生物医疗材料与产品力学测试的内容了,希望可以给大家带来帮助!如果您想了解上面的测试详情,欢迎您关注我们,也可以给我们私信和留言,科准测控技术团队为您免费解答!