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笔式注射器测试标准与仪器要求——氯化丁基橡胶活塞和垫片的泄漏性试验

 更新时间:2023-04-27 点击量:379

随着现代医学的不断发展和技术的不断进步,药物治疗方案也在不断地改进和完善。在治疗过程中,注射是一种常见的给药方式。而传统的玻璃注射器存在安全隐患,使用不便等问题。为了解决这些问题,笔式注射器应运而生。笔式注射器集注射液制剂和注射器于一体,具有剂量设定准确、操作简单、携带方便、适合家用等诸多优点。在糖尿病患者的胰岛素治疗、矮小症患者的生长激素治疗等领域得到广泛应用,越来越具有更广泛的应用前景。

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然而,在实际使用中,注射器泄漏问题是一直困扰着人们的难题。为了解决这个问题,本文科准测控小编的将着重介绍笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片泄漏性试验内容,希望对于改进笔式注射器的性能表现以及提高使用者的体验有所帮助

一、测试相关标准

参考标准《YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》

二、测试相关仪器

1、万能试验机

2、笔式注射器特制夹具

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3、试验条件

试验类型:压缩试验

负荷传感器容量:1000N

试验力精度:显示值的0.5%

夹具:特制笔式注射器滑动性能夹具

试验速度:10 mm/min

试验温度:25°C

三、测试项目

1、试验办法

本次测试旨在评估笔式注射器在一定负荷下的密封性能。测试样品为规格为外径 11 mm,内径 9.65 mm 的笔式注射器,测试过程中将其预封一定体积的液体,然后将其放置于特制夹具上进行测试。测试速度为 10 mm/min,施加 60 N 的作用力并保持 1 分钟,观察笔式注射器是否发生液体泄漏。

2、测试流程

准备测试样品:获取规格为外径 11 mm,内径 9.65 mm 的笔式注射器,将其预封一定体积的液体,确保液体不泄漏。

安装测试样品:将测试样品放置于特制夹具上,并调整夹具的位置,使其紧贴笔式注射器的封口处。

设置测试参数:设置测试速度为 10 mm/min,施加 60 N 的作用力,并保持 1 分钟。

进行测试:启动测试仪器,开始测试笔式注射器的密封性能。在测试过程中,观察是否有液体泄漏,记录测试数据和测试时间。

分析测试结果:根据测试数据和测试时间,评估笔式注射器的密封性能。如果测试结果符合标准要求,则该笔式注射器被认为具有良好的密封性能;如果测试结果不符合要求,则需要进一步分析原因并进行调整或改进。

维护测试仪器:测试完成后,关闭测试仪器,清理测试样品和测试设备,并进行日常维护和保养,以确保测试仪器的正常运行。

结论

综上所述,使用万能试验机和特制夹具可以满足《YBB00152004-2015笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》标准要求。这种设备能够提供稳定的测试曲线,并且具有高度的同步性,可以为笔式注射器的研究和质量控制提供可靠的数据和良好的操作体验。

以上就是小编介绍的笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片泄漏性试验内容,希望可以给大家带来帮助!如果您还想了解更多关于笔式注射器的测试目的、有哪些性能需要测试、测试办法由哪些和测试结果的评估标准等问题,欢迎您关注我们,也可以给我们私信和留言,科准测控技术团队为您免费解答!